Your web browser is out of date. For the best experience on Zimmer websites please upgrade to the latest version of Internet Explorer, Chrome, or Firefox.

Zimmer, Inc.

Система эндопротезирования коленного сустава NexGen® RHK

Описание продукта

Система эндопротезирования коленного сустава аугментов NexGen имеет модульный шарнирный механизм, который принимает на себя 95% нагрузки, приходящейся на мыщелки большеберцовой кости,1 подобно схеме распределения нагрузки в первичных имплантах.

Поскольку мыщелки бедренной кости на протяжении всего движения продолжают приходиться на центр большеберцовой кости, а форма пателлярной борозды соответствует дизайну эндопротеза NexGen, траектория движения надколенника такая же, как в коленном протезе для первичного протезирования.

Для более сложных процедур артропластики шарнирная система эндопротезирования коленного сустава с ротационной платформой NexGen RH Knee может использоваться в сочетании с Trabecular Metal™ тибиальными и феморальными конусами*, которые позволяют проводить артропластику пациентам со значимой потерей костной массы.

Поскольку система эндопротезирования коленного сустава NexGen RH Knee обладает преимуществами модулярных протезов за счет использования аугментовNexGen, опиливание кости выполняется так же, как и при работе с компонентами системы первичного эндопротезирования NexGen. Это помогает свести к минимуму потерю костной массы и позволяет использовать инструментарий для первичного эндопротезирования.

*При сочетанном применении с системой NexGen RH Knee используйте костный цемент.

Пателлофеморальная кинематика

Бедренный компонент шарнирной системы эндопротезирования коленного сустава с ротационной платформой NexGen RH Knee имеет такую же конфигурацию пателлофеморального сочленения, как и другие бедеренные компоненты NexGen. Борозда обеспечивает глубокое залегание надколенника, аналогичное анатомическому. Обеспечивается полная поддержка надколенника при угле сгибания до 60°. Централизованное положение оси шарнира поддерживает мыщелки бедренной кости в соответствующей сагиттальной плоскости. Благодаря этому обеспечивается более естественная траектория движения надколенника, поскольку он не отклоняется назад при сгибании.

Ограничение динамической нагрузки и предотвращение вывиха

Чтобы предотвратить вывих, конструкция фиксирующего механизма системы NexGen RH Knee предусматривает минимальную "высоту прыжка" в 40 мм.

Отношение соответствия между мыщелками бедренной кости и рельефом суставной поверхности большеберцовой кости составляет практически 1 к 1. При максимальном увеличении контактной поверхности стрессовые воздействия в полиэтилене распределяются по большей площади.

При движении импланта в положение переразгибания по фронтальному радиусу феморального компонента системы NexGen RH Knee происходит его контакт с суставной поверхностью. Это заставит коленный сустав слегка отклониться, амортизируя растяжение. Такой механизм взаимодействия был разработан для того, чтобы предотвратить форсированное переразгибание.

Шарнир/Ротация

Точка центровки шарнирного механизма эндопротеза коленного сустава NexGen RH Knee находится рядом с осью тибиального компонента, что обеспечивает более естественную и постоянную тибиофеморальную кинематику по сравнению с теми моделями шарнирных тазобедренных суставов, у которых центр вращения находится сзади. Ротация платформы эндопротеза NexGen RH Knee обеспечивает перенос торсионных нагрузок с цементных поверхностей на мягкие ткани, поскольку допускает вращение внутрь и наружу в диапазоне до 25 градусов.

Модульное исполнение шарнирного штифта/фиксирующего механизма

Модульная конструкция шарнирного штифта с возможностью дополнительного удлинения позволяет проводить имплантацию без чрезмерного растяжения или удерживания коленного сустава в момент установки компонентов эндопротеза. Феморальный и тибиальный компоненты системы NexGen RH Knee с помощью цемента фиксируются на месте, затем, при минимальном растяжении, суставная прокладка занимает нужное положение. Шарнирный штифт легко вставляется в тибиальное плато и затягивается.

Нагрузка на мыщелки 95%

Во многих моделях обычных шарнирных эндопротезов коленного сустава шарнир принимает на себя большую часть компрессионной нагрузки до того момента, пока не произойдет полное разгибание. Модели шарнирных эндопротезов, у которых центр вращения находится сзади, могут вызывать сгибание сустава по типу открывающейся книги, из-за чего может возникнуть давление на цементные поверхности или произойти ускоренный износ полиэтиленовой прокладки в шарнире. Шарнирный эндопротез коленного сустава NexGen RH Knee решает эти проблемы, поскольку феморальный компонент шарнирного коленного сустава RH Knee и суставные поверхности предназначены для поддержания централизованного контакта во всем диапазоне движений (от гиперэкстензии под углом -3 ° до 120 °). Запатентованная конструкция шарнира обеспечивает передачу 95% нагрузки через мыщелки большеберцовой кости.

инструкции по очистке

Стерильность 
Символ на этикетке сообщает о стерилизации гамма-лучами. Устройство является стерильным только при хранении в закрытой неповрежденной упаковке. Перед использованием внимательно осмотрите каждую упаковку. Не используйте устройство в случае, если упаковка разорвана или ее целостность нарушена, либо истек срок годности продукта. После вскрытия упаковки компонент должен быть использован, утилизирован или стерилизован повторно.

Инструкции по повторной стерилизации
Данные инструкции по стерилизации составлены в соответствии с принципами и стандартами ANSI/AAMI/ISO. Они применимы к изделиям, поставляемым нестерильными, к повторной обработке изделий многоразового применения или для стерильных изделий, которые не были использованы после вскрытия упаковки. Подробные рекомендации по стерилизации инструментов и примерочных компонентов многоразового использования изложены в брошюре Zimmer 97-5000-170-00.

Цельнометаллические имплантаты могут быть повторно стерилизованы только один раз для немедленного использования в случае непреднамеренного нарушения их стерильности при подготовке к операции. Необходимо учитывать приведенные ниже исключения.

НЕ ПОДЛЕЖАТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

  • Компоненты одноразового применения, которые были загрязнены биологическими жидкостями или остатками тканей, или ранее уже были имплантированы
  • Компоненты, изготовленные с применением технологии Trabecular Metal™
  • Компоненты, содержащие УВМПЭ
  • Компоненты, содержащие полиметилметакрилат (PMMA)

Не используйте для повторной стерилизации оригинальные пластиковые полости или крышки. Для отдельных предметов в качестве упаковки может использоваться обычный полиэтиленовый пакет или упаковка Tyvek®. Пакет должен быть достаточно большим, чтобы находящиеся в нем устройства не натягивали или не прорывали пакет.

Не ставьте тяжелые предметы на верхнюю часть любых пластиковых контейнеров для стерилизации. Возникающая в результате деформация может привести к растрескиванию пластикового материала.

Сполосните в воде компоненты с пористой поверхностью, чтобы удалить ворсинки или продукты износа (используя очищенную ультразвуком воду).

Агрессивная очистка с использованием моющих средств и щеток может нанести вред отдельным компонентам импланта, например, повредить прокладки из металлического волокна или покрытие из микрогранул. Кроме того, некоторые моющие средства плохо смываются с полимерных предметов, особенно с предметов, изготовленных из силиконового каучука.

Предметы, изготовленные из титана и титановых сплавов, могут образовывать оксидные пленки при взаимодействии с остатками моющих средств и химикатами, использующимися для обработки в паровых котлах. И хотя эти оксиды биосовместимы, они могут стереть гравировку и маркировку.

Модульные компоненты имплантов необходимо стерилизовать отдельно, чтобы свести к минимуму вероятность повышенной бионагрузки в мертвом пространстве и напряжений расширения/сжатия.

Брошюра о продукте

Проводили исследование, в ходе которого оценивали величину контакта, который возникает между феморальным компонентом системы эндопротезирования NexGen RH Knee и суставной поверхностью. Крупные пятна от контакта с мыщелками подтверждают, что нагрузка приходится на центральную часть суставной поверхности большеберцовой кости по всему диапазону движений

Во многих обычных моделях шарнирных эндопротезов коленного сустава шарнир принимает на себя большую часть сжимающей нагрузки до того момента, пока не произойдет полное разгибание. Модели шарнирных эндопротезов, у которых центр вращения находится сзади, могут вызвать “зацепление” ("booking") сустава, из-за чего может возникнуть давление на цементные поверхности или произойти ускоренный износ полиэтиленовой опорной поверхности в шарнире. Шарнирный эндопротез коленного сустава NexGen RH Knee решает эти проблемы, поскольку феморальный компонент шарнирного коленного сустава и суставная поверхность обеспечивают поддержание централизованного контакта во всем диапазоне движений (от переразгибания под углом -3 ° до сгибания под углом 120 °). Запатентованная конфигурация шарнира обеспечивает перенос 95% нагрузки на мыщелки большеберцовой кости.1

1. Имеются неопубликованные подтверждающие данные компании Zimmer Результаты тестирования не показали корреляции с механизмами в клинических условиях.